Журнал The Lancet опубликовал работу о количественной оценке защитного действия латанопроста (аналога простагландинов) на зрительную функцию.
Спонсором данных исследований стали производители препарата.
По результатам промежуточного анализа Комитет по мониторингу данных и безопасности попросил приостановить исследование, так как в группе лечения латанопростом сохранение полей зрения оказалось более продолжительным.
План исследования
Исследование проводилось в Великобритании. Из 10 больниц были отобраны 516 пациентов у которых впервые диагностировали открытоугольную глаукому, а также после выявления которой, лечение не было проведено.
Группу случайным образом разделили пополам: одной половине в виде глазных капель давали 0,005% латанопрост, а другой – идентичное плацебо. Закапывать капли необходимо было раз в сутки. Первичной конечной точкой должен был стать момент достижения определенной разницы в группе больных, у которых наблюдалось прогрессирование патологии полей зрения. Проанализировав промежуточные результаты, Комитет по мониторингу данных и безопасности порекомендовал заморозить исследование и назначить следующую конечную точку через 24 месяца, чтобы можно было описать динамику изменения внутриглазного давления, которое при глаукоме неуклонно прогрессирует.
Результаты исследования
На момент остановки исследований, у той половины, в лечении которой присутствовали глазные капли с 0,005% латанопростом, среднее значение внутриглазного давления составило 19,6 мм.рт.ст., при этом стандартное отклонение составило 4,6; во второй группе, которой давали плацебо – 20,1 мм.рт.ст. с отклонением в 4,8. Спустя 24 месяца показатели внутриглазного давления в группе латанопроста снизились на 3,8 мм.рт.ст. при стандартном отклонении в 4,0, а в группе плацебо всего на 0,9 с отклонением в 3,8. У тех 258 человек, которых лечили каплями с 0,005% латанопростом, поля зрения сохранялись на постоянном уровне гораздо дольше, чем у тех, кому давали плацебо.
За период проведения исследования было зарегистрировано 18 нежелательных реакций, но исследователи уверяют, что с приемом латанопроста они не связаны.
Снижение внутриглазного давления наблюдается спустя 3–4 ч после закапывания латанопроста, а наибольший эффект регистрируется через 8–12 ч. Гипотензивное действие препарата сохраняется минимум 24 ч.
Данное исследование впервые подтвердило защитное действие аналогов простагландинов у больных открытоугольной глаукомой на зрительную функцию.
